2017年8月4日,牛口蹄疫灭活疫苗监督检验与质量控制交流研讨会在新疆乌鲁木齐举办。中国兽医药品监察所程新元副书记、李慧姣总兽医师、新疆兽药饲料监察所杨建中所长出席了会议。中国兽医药品监察所相关部门负责人、6家口蹄疫疫苗企业负责人及疫苗监督会检相关人员参加了会议。会议由李慧姣总兽医师主持。
会议公布了牛口蹄疫灭活疫苗O型组分的监督会检结果,6批疫苗O型部分对流行毒攻毒保护效力均在10.05PD50/头份以上,符合我国相关产品质量标准的规定,表明我国现有不同O型毒株生产的牛口蹄疫灭活疫苗对近年来流行的O型口蹄疫流行毒具有良好的免疫保护作用,同时反映出口蹄疫灭活疫苗总蛋白含量及内毒素标准自颁布以来各生产企业疫苗质量有了显着提高。
会议对口蹄疫灭活疫苗的生产和检验过程中检验用试验动物的筛选与供应、效力检验替代方法、检验用毒毒价测定及口蹄疫疫苗粒径大小分布控制等问题进行了充分交流与讨论。相关企业对即将实施口蹄疫灭活疫苗生产车间和检验动物舍的III级防护标准及口蹄疫疫苗效力检验替代方法提出了意见和建议。
(中国兽医药品监察所) |